國家醫(yī)保局印發(fā)《血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名》(以下簡稱“醫(yī)保通用名”)，為幫助公眾更好地理解血管介入支架等7類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名的制定過程、規(guī)則和亮點，現(xiàn)就有關情況說明如下。

一、什么是醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名

醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名是對學科、品類和功能相近，有較強的替代性、臨床價值及醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材在醫(yī)保領域統(tǒng)一規(guī)范的命名。

二、修訂優(yōu)化醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名的工作背景

《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》等文件均對建立基本醫(yī)保醫(yī)用耗材準入制度，實行醫(yī)用耗材目錄管理提出了要求。針對醫(yī)用耗材管理層級多、品種數(shù)量龐大的客觀實際，國家醫(yī)保局成立后于2019年制定發(fā)布了“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”，奠定了醫(yī)用耗材的醫(yī)保管理基礎。

為進一步優(yōu)化管理，更好滿足目錄準入、醫(yī)保支付、招標采購等業(yè)務需求，2023年7月我局印發(fā)的《國家醫(yī)療保障局關于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知》中提出建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名管理制度，以醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫為基礎，逐步制定不同類別醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名。

三、修訂優(yōu)化醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名的重要性

長期以來，醫(yī)用耗材企業(yè)命名自由度較大，市場上存在不少異物同名、同物異名的現(xiàn)象，產品名稱難以滿足精準、高效的辨識要求，大大增加了醫(yī)保和醫(yī)療管理的難度。構建形成規(guī)范統(tǒng)一的醫(yī)保通用名標準體系，對功能相近、臨床價值差異不大的耗材合并同類項，合理確定醫(yī)保通用名，可解決當前醫(yī)用耗材識別難、區(qū)分難、臨床選擇難、醫(yī)保管理難等問題，對推動建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準入制度，助力醫(yī)保支付更加科學、精細、高效具有重要意義，同時也有利于規(guī)范和引導醫(yī)療器械領域技術創(chuàng)新，促進新質生產力發(fā)展。

四、修訂優(yōu)化醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名的規(guī)則和過程

醫(yī)保通用名，以醫(yī)用耗材分類為基礎，結合產品功能特性與臨床應用特點，遵循“科學性、公平性、實用性”原則制定。2021年底，我局組織制定了《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范》，并向社會公開征求意見。醫(yī)保通用名的命名結構，原則上以三級分類名稱前置，根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質和特征參數(shù)后置，形成醫(yī)保通用名。在修訂編制過程中，充分考慮產品實際臨床用途、功能，并參考國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則、分類專家共識與行業(yè)標準等資料，與藥監(jiān)、臨床、企業(yè)等多方進行充分溝通并論證，逐類完善醫(yī)保通用名，確?？陀^反映各類耗材功能特征，做到科學簡明、易于識別、易于區(qū)分、易于管理。

五、下一步工作安排

國家醫(yī)保局將繼續(xù)組織力量推進其他類別耗材醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化工作。同時建立多方參與的定期溝通機制，視情況對醫(yī)保通用名進行修訂更新。

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